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沸騰干燥床的捕粉袋清潔驗證如何取樣

1、擦拭取樣里，這個：“一定量”定義很模糊的，關(guān)鍵是你把這“一定量”抹到板上后，你能擦回來多少。當(dāng)然你這個一定量可以基于標(biāo)準(zhǔn)限度的50%，***，150%這樣的量來涂抹。

2、將一定量的產(chǎn)品均勻涂抹在模擬的一定面積的某種材料表面，材質(zhì)類似棉簽取樣設(shè)備（如不銹鋼、玻璃、塑料），干燥后，用棉簽取樣法取樣，對棉簽用適應(yīng)的溶劑萃取，坐TLC或HPLC測定比較。

3、設(shè)備清潔驗證中，需對設(shè)備清潔后進行殘留物質(zhì)取樣、檢測，必須確定取樣位置。

4、準(zhǔn)備取樣工具，如手套、無菌勺子等，確保取樣工具的清潔和無菌。按照清洗程序?qū)⒉斗鄞∠拢⑵浞胖迷跓o菌工作臺上。使用手套和無菌勺子等工具，將捕粉袋內(nèi)的粉塵顆粒取出，注意不要弄臟或損壞捕粉袋。

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